В марте 2018 года Американское общество радиационной онкологии (American Society for Radiation Oncology, ASTRO) выпустило обновленное руководство по лучевой терапии. В нем пациентам с диагнозом рак молочной железы — как один из вариантов — рекомендовался гипофракционный (высокодозный и ускоренный) режим облучения. Однако до сих пор многие врачи не решаются его использовать, поскольку не считают метод безопасным. Они правы?
В октябре 2018 года в издании Journal of Clinical Oncology были опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования Three-Year Outcomes With Hypofractionated Versus Conventionally Fractionated Whole-Breast Irradiation: Results of a Randomized, Noninferiority Clinical Trial. Ученые сравнивали результаты пациенток с ранней стадией рака молочной железы после лампэктомии, которым проводилось облучение высокой дозой (гипофракционное) и облучение традиционным методом.
Лучевая терапия после лампэктомии (органосохраняющая операция) назначается с целью снижения риска рецидива РМЖ, обнаруженного на ранней стадии. Схема лечения: один сеанс, 5 дней в неделю, в течение 5-7 недель. Дозу излучения измеряют в греях (Гр). Если показано облучение в течение 5 недель, выбирают дозу в 50 Гр (2 Гр за один сеанс). Дозу могут повысить в конце лечения, сфокусировавшись на конкретной области, где была обнаружена опухоль.
Схемы лучевой терапии разрабатывались на основе результатов множества исследований. Но вариант «5-7 недель» не всегда подходит женщинам, которые живут далеко от медицинского учреждения. Поэтому была разработана схема гипофракционного — ускоренного и высокодозного облучения, при которой та же самая доза дается за 3-5 недель.
Почему этот метод вызывает опасения, хотя его эффективность доказана? Есть три причины:
В исследовании принимали участие 286 женщин с диагнозом РМЖ (0-II стадии), всем была назначена лучевая терапия после лампэктомии. Женщин разделили на 2 группы: в первой группе, где применяли традиционный подход, участницам (149 человек) назначили 25 сеансов (по 2 Гр). Во второй группе участницам (137 человек) проводили гипофракционное облучение, 16 сеансов терапии (2,66 Гр).
28,8% участниц из первой группы и 30,4% участниц из второй группы ранее проводилась химиотерапия; у 36,9% женщин из первой группы и у 37% из второй был большой размер груди (E-D); у 90,5% участниц из первой группы и у 94,8% из второй не наблюдались побочные эффекты со стороны кожи до проведения лучевой терапии. Медиана наблюдения составила 4,1 года. В целом через 3 года после окончания лечения о побочных эффектах сообщили 8,2% женщин, которым проводилось гипофракционное облучение и 13,6% женщин, которых лечили традиционно. Разницу посчитали статистически значимой, т. е. связанной с особенностями лечения. В группе, где проводилось гипофракционное облучение, женщины с большим размером груди реже сообщали о побочных эффектах (на 18,6%). Поэтому можно говорить, что гипофракция подходит им больше, чем традиционный метод.
Исследователи пришли к выводу, что химиотерапия и большой размер груди не являются противопоказаниями для проведения гипофракционной лучевой терапии. Поскольку это единственное рандомизированное исследование, оценивающее риски такого лечения, врачам имеет смысл ссылаться на его данные, выбирая метод облучения у пациенток с ранней стадией РМЖ после лампэктомии.
Важное уточнение: эти данные нельзя использовать при лечении женщин с диагнозом РМЖ, если опухоль распространилась на лимфатические узлы, а также, если предполагается облучение лимфатических узлов.
Источник: https://www.breastcancer.org/
